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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.10.25-21.10.29)

發布時間:2021-10-29
CDE


01

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)》(征求意見稿)意見的通知


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NMPA
 

01

本周共發布了148個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價23個,注射劑53個。
 





 

02

國家藥監局關于修訂唑來膦酸注射劑說明書的公告(2021年第128號)


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03

國家藥監局關于發布《體外診斷試劑分類規則》的公告(2021年第129號)


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藥典委
 

本周發布15個品種的國家藥品標準公示。
 




-END-

 

關于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。 
       藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。 

       部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
 


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