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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.09.22-21.09.24)

發布時間:2021-09-25
NMPA

 

01
 

本周共計3個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中注射劑品種2個。
 


 

02

關于發布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則的通告(2021年第74號)


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藥典委

本周發布10種國家藥品標準草案,1種藥用輔料標準草案以及人用疫苗雜質控制技術指導原則(草案)。
 


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-END-

 

關于我們:
 

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。 

藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。 

部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。


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